I tata nei, kua tutuki pai te hangarau a Shenzhen Zuowei i te ISO13485: 2016 tohu tohu punaha whakahaere kounga taputapu hauora, ko te tikanga kua eke te punaha whakahaere kounga o te kamupene ki nga paerewa o te ao me nga whakaritenga ture.
Ko te ISO13485 te tino mana o te punaha kounga o te ao i roto i te umanga taputapu rongoa, a ko tona ingoa Hainamana katoa ko te "Pūnaha Whakahaere Kounga Pūrere Hauora mo nga Whakaritenga Whakaritenga", he paerewa motuhake o te ao i whakawhanakehia e te International Organization for Standardization (ISO) me te tika. ki te ahumahi taputapu rongoa. Ko te ISO13485 kei runga i te ISO9000 me te taapiri i etahi whakaritenga motuhake mo te umanga taputapu rongoa, he tino whakaritenga i roto i te tautuhi hua, te mana whakahaere me etahi atu waahanga.
Kei te arotahi tonu a Shenzhen Zuowei ki te whakawhanaketanga hua, te whakaputa me te mana o te kounga hei kaupapa matua, Kua paahitia te ISO13485, e tohu ana ko nga hua o ta tatou kamupene i roto i te mana o te kounga kei roto i nga paerewa o te ao, e whakaatu ana i te kaha o te kamupene ki te whakarato i nga kaihoko taputapu rongoa o te ao ki te hangarau. me nga ratonga hua hangarau, mo te whakawhanaketanga o te kamupene i roto i te waahi o nga taputapu rongoa i whakatakotoria he turanga hou.
I mua, ko nga hua o ta taatau kamupene kua paahitia te rehitatanga US FDA, te rehitatanga EU MDR me te tiwhikete CE. Ko aua tiwhikete he whakaata o te R&D me te kaha auaha o te kamupene, te punaha kounga hua me te kaha matawhānui, he pono ka whakatairanga ake i te tuunga whakamiharo ake hei puiao me te hangarau i te ao o te ao!
I nga wa kei te heke mai, ka whai waahi a Shenzhen Zuowei i tenei tiwhikete, kia rite tonu ki nga paerewa punaha whakahaere kounga, ka mau tonu i runga i te whakahaerenga maamaa, te whakapai tonu i te mana kounga o roto, te whakapai tonu i nga taumata ratonga, me te whakarato hua pai me nga ratonga hangarau. mo o taatau kaihoko.
Te wa tuku: Maehe-17-2023
